Referent (m/w/d) Regulatory Affairs
- Blutspendedienst des Bayerischen Roten Kreuzes gemeinnützige GmbH
- Nürnberg, Institut für Transfusionsmedizin
- Berufserfahrung
Wir über uns
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld in einem hochrelevanten Sektor. Wir sind aktiv und motivieren Menschen für die Blutspende in Bayern. Unser Engagement und unsere Aktivität sichern die Versorgung der Patient*innen mit Blutpräparaten.
Werden Sie Teil unserer Gemeinschaft im Einsatz für die Versorgung mit Blutpräparaten in Bayern.
Werden Sie Teil unserer Gemeinschaft im Einsatz für die Versorgung mit Blutpräparaten in Bayern.
FÜR SIE: EINE ECHTE HERAUSFORDERUNG
- Sie sind zuständig für den kompletten Prozess der Produktzulassungen, Herstellungserlaubnisse und Laborzulassungen
- Sie übernehmen die Kommunikation und Schnittstellenfunktion zu den benannten Stellen und zuständigen Behörden
- Sie sind Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
- Sie koordinieren die Beantragung und Durchführung von klinischen Studien im Zusammenhang mit der Entwicklung neuer Produkte und Prozesse
- Dabei arbeiten Sie eng mit der Abteilung Forschung & Entwicklung und unseren nationalen und internationalen Kooperationspartnern zusammen
- Sie verantworten die Nachverfolgung/Evaluierung von Regulierungen, Richtlinien und Standards
- Bei Audits (intern/extern) unterstützen Sie das Qualitätsmanagement
- Sie beteiligen sich aktiv an standortübergreifenden Projekten, insbesondere mit GMP-Relevanz, und tragen so zur Entwicklung des Bereichs Regulatory Affairs und des Unternehmens bei
FÜR UNS: DIE PERFEKTE VERSTÄRKUNG
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Idealerweise konnten Sie erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und/oder in der Koordination von klinischen Studien sammeln
- Sie haben ein gutes Verständnis für Normen, Regularien und Risikomanagement
- Außerdem zählen Kommunikationsstärke und Teamgeist zu Ihren Stärken
- Hohe Zuverlässigkeit, Flexibilität, Sorgfalt und sicheres Auftreten runden Ihr Profil ab
- Eine selbstständige, strukturierte, eigenverantwortliche und zielorientierte Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich
- Den sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen, sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift bringen Sie für diese Aufgabe mit
- Promotion wünschenswert
WARUM SIE SICH FÜR UNS ENTSCHEIDEN SOLLTEN
- Eine vielseitige und facettenreiche Aufgabe mit viel Raum für Ihre Ideen
- Herzliche Atmosphäre und Kolleg*innen, auf die Sie zählen können
- Möglichkeit nach Abstimmung auch im Homeoffice zu arbeiten
- Vergütung nach Eingruppierung in unseren hauseigenen Tarifvertrag
- Zusatzleistungen: Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie eine leistungsorientierte Vergütung
- Freie Sonn-, Feiertage sowie Weihnachten und Silvester zusätzlich bezahlt frei
- Fahrradleasing
- Neben einer betrieblichen Altersvorsorge weitere Sozialleistungen wie VWL und Krankengeldzuschuss
- Ein strukturiertes und intensives Einarbeitungsprogramm
- Einstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem Themengebiet mit hoher strategischer Bedeutung
- Ein ausgeprägtes betriebliches Gesundheitsmanagement, sowie wechselnde Personalrabatte & Zuschüsse für Kinderbetreuung
Sie haben noch Fragen?
Für weitere Informationen zu diesem Stellenangebot steht Ihnen unsere Abteilung Personalservice gerne zur Verfügung.
- Tobias Weinbuch
- Personalsachbearbeiter
- +49 89 5399 4551
